初め

May 10, 2023

マスクの効果にはフィット感と密閉性が不可欠であるため、Shawmut Corp. によるテストでは、NIOSH 承認の N95 が最大 70 倍優れた保護力を発揮することが判明しました。

マサチューセッツ州ウエストブリッジウォーター、2022年1月24日（グローブニュースワイヤー） -- Shawmut Corpが本日発表した研究データによると、NIOSH承認のN95フィルタリング面体マスクは、中国標準のKN95マスクと比較して70倍も優れた保護を提供する可能性がある同社は、ASTM Respirator Fit Capability 標準を使用して、効果的な保護に不可欠な 95% 濾過 KN95 マスクの空気漏れに対するフィット感と密閉性を比較する研究を完了しました。

ショーマットの最高経営責任者（CEO）ジェームズ・ワイナー氏は「今回の結果は非常に憂慮すべきことだ」と述べた。 「非常に多くの人が KN95 マスクの使用を推奨しているため、私たちはそのフィット感を測定することが重要であると考えました。KN95 マスクはほとんどの人にとってあまりにもフィット感が悪く、高品質の 95% フィルターがその機能を十分に発揮していないことが判明しました。 「適切に検査されたKN95がN95に匹敵するという考えは、特にオミクロンと同じくらい感染力のあるSARS-CoV-2変異種の場合には、決定的に間違っており、危険です。私たちは、情報を一般に公開することが重要であると感じました。」

研究によると、高品質のN95マスクと並べてテストしたところ、KN95マスクは着用者をN95対照に比べて25～70倍のレベルの浮遊微粒子にさらした。 ケースの 12% では、測定の結果、KN95 はまったく保護を提供しておらず、エッジの周囲で 100% の漏れがあったことが示されました。 ほぼ半数 (47%) の着用者では、端の周囲で少なくとも 33% の漏れがありました。 一方、N95 の漏れは平均して 1% よりはるかに少ないものでした。

この研究は、米国を代表するように設計されたNIOSH二変量テストパネルに従って選択された25人パネルによる、Shawmut Protex SR9520マスク（M/Lサイズ）および3台の高品質KN95マスクの800回の個別測定で構成されました。民間労働力。 テストの結果、研究で使用された KN95 マスクは、NIOSH が米国のマスク認証に使用したものと同様のテストで少なくとも 95% の濾過率を達成したが、膨大な量の漏れが実証されたことが判明した。 最終的な結果として、KN95 設計の空気の流れの多くはフィルターを通過せず、面体の端の周囲に流れます。

「これは、標準的な KN95 デザインの問題点である緩いフィット感が原因です」と、ショームットの NIOSH 認証プログラムを監督するラリー・ウェルドン氏は述べています。 「KN95 と N95 マスクの設計の違いが漏れの原因です。KN95 のイヤーループの設計では、マスクの端を顔にぴったりと密着させるのに十分な力が得られません。ノーズフォームインサートがないためです。」 KN95 のデザインでは、鼻の側面と頬上部の周りの空気漏れを防ぐことができません。最後に、顔の中央に堅く密閉された縫い目を備えた平らに折りたたむデザインにより、マスクの上部と下部が漏れる傾向があります。鼻筋とあごの底にしっかりとフィットし、空気漏れの隙間を作ります。」

新しい先進的な標準

Shawmut はまた、現在および将来のすべての N95 製品ラインに ASTM F3407 マスク適合能力標準を採用し、研究データと将来の製品測定値を Web サイトで継続的に公開する予定であると発表しました。 Shawmut の NIOSH 承認の Protex SR9520 N95 微粒子マスクは、ASTM F3407 マスク適合能力 (RFC) 規格を使用して適合能力の結果を公表した市場初の N95 マスクです。 Shawmut の評価結果は、Protex がほぼすべての顔サイズに効果的なシールを提供する可能性が高いことを示しています。 のASTM F3407規格は、顔の形状に関して米国の労働力を代表する被験者のパネルに対して呼吸器の適合能力テストを実行するための詳細な手順を提供します。 この規格では、着用者が腰をかがめる、頭を左右に回す、荒い呼吸、話すなどの一連の一般的な勤務日の活動を行っている間に、マスクの内部に侵入して蓄積する浮遊粒子の数を測定することが求められています。 結果は、マスクの外側の粒子とマスクの内側の粒子の比率として、1 対 1 から最大 200 対 1 までの範囲で表されます。これは、フィット ファクター スコアとして知られています。

OSHA は、職場で有害な空気中の汚染物質から保護するために労働者が半面体型空気清浄マスク (N95 FFR など) を着用する前に、最小フィット係数 (ASTM RFC の結果と同様) 100 を達成する必要があると規定しています。 、これは約 1% の漏れを意味します。 結果によると、テストした 3 台の KN95 はいずれも、25 人のパネリストのいずれについても、RFC で要求される合格点 100 を達成しませんでした。 パネリスト全員の 3 つのモデルの平均は 3、7、9 でした。対照的に、Shawmut N95 FFR は、すべての被験者で 100 を超える RFC 結果を達成し、平均スコアは 186、76% が最高スコアに達しました。試験装置の測定値は 200+ で、これは約 0.5% の漏れを示します。

「KN95がSR9520の性能に匹敵しなかったという事実は、私たちにとって驚くべきことではありません。SR9520はおそらく市場で最もフィットするマスクです」とウェルドン氏は述べた。 「私たちがショックを受けたのは、KN95 スコアがいかに低いかということでした。スコア 3 は、粒子の約 33% がフェイスシールの周囲を通過していることを意味します。これは、当社の SR9520 の暴露率の約 70 倍であり、当社が保有するどの N95 よりもはるかに悪いです」テストされました。」

NIOSH は、呼吸用保護具の性能にとって適合性がいかに重要であるかを理解していますが、最近まで、現場での個別の認定試験以外に呼吸用保護具の適合性性能を評価する標準的なアプローチはありませんでした。 これに対処するために、NIOSH は ASTM と協力して、2020 年の初めに F3407 規格を開発、発行しました。NIOSH サイエンス ブログ , 「ASTM RFC 規格により、マスク製造業者は労働者の人口に適合する、より適切に設計されたモデルを開発できるようになります。RFC 規格の試験方法に合格したマスクは、より優れたフィッティング特性を備えていることが期待されます。」 この方法は非常に新しいため、Shawmut は必要な期間内にテストを実行できる認定されたサードパーティのラボを見つけることができませんでした。 同社は最終的にパネルを採用し、自社の ISO 認定研究室で研究を実施し、その結果を学術的な人工呼吸器研究者による詳細な査読に供した。 ショウムット氏は、この種の研究が出版されるのはこれが初めてだと考えている。

「人々が濾過数値に注目するのは、測定が簡単だからです」とワイナー氏は言う。 「彼らが理解していないのは、NIOSH がその科学ブログで、保護の方程式に対する『フィット感の基本的な重要性』と呼んでいるものです。最近マスコミは『緩いフィット感とタイトなフィット感』についてよく話題にしていますが、実際にそうし始めると、定量的なフィットテストを行うと、これは視覚的に評価できないことがわかりますが、しっかりと密閉しないと、空気がフィルターを迂回して、マスクと顔の間の最小の隙間から吸い込まれてしまいます。

「高い濾過能力を達成するのは比較的簡単ですが、高い濾過能力を持ち、一日中着けていても快適なマスクで良好な密閉性を実現するのは難しいことです」とワイナー氏は付け加えた。 「そのため、ASTM F3407 規格に従って、マスクが幅広い人々にどの程度フィットするかを評価することが非常に価値があるのです。」

KN95 のリスク

ショームット氏は、この研究でテストされたKN95の数は比較的少ないと指摘し、KN95や他の人工呼吸器に関するデータ収集を続けているが、同社は結果が検証済みのKN95マスクであっても着用者に対するリスクを正確に描写していると確信している。 テストされた 3 つの KN95 モデルは、即時入手可能性、ろ過効率の実験室での検証、および KN95 GB2626 規格への全体的な準拠に基づいてランダムに選択されました。 2 台は Amazon から購入し、3 台​​目はヘルスケア販売代理店から購入しました。 3つのKN95モデルはすべて、このカテゴリーに共通するイヤーループ付きの標準的なフラットフォールドカップデザインを採用しました。

「顔にぴったりフィットする KN95 マスクが見つかるかもしれません」とウェルドン氏は言う。 「しかし、特定の着用者にとって適切な保護が得られる可能性は低いです。」

現在のパンデミックを超えた ASTM 3407 規格の長期的な価値を認識し、ショームット氏は、性能のトレードオフを理解するために、さまざまなマスク設計 (カップ、フラットフォールド、ダックビルなど) について比較テストを実施し、発表する予定です。 ショーマット氏はまた、さまざまなサービスを受けられていない人々を反映したパネルを組み立てて、一般的なマスク設計のフィット性能の違いを明らかにし、潜在的な代替設計を評価することも計画している。

「これは当社の設計および革新プロセスにとって強力なツールであり、ASTM 3407 認証を当社のすべての製品の標準にする予定です」とウェルドン氏は述べています。

ショームットコーポレーションについて

Shawmut Corp. は、材料の革新を利用して人々の生活を改善し、生地の形成、コーティング、ラミネートの専門知識を活用して、自動車、健康と安全、軍事と保護、およびカスタム ラミネート ソリューションの分野に高性能の材料とコンポーネントを提供しています。 Shawmut は、医療用途向けの材料特有の課題に対する鋭い理解を、高品質の N95 マスクや非外科用隔離ガウンなどの個人用保護具 (PPE) の Protex 製品ラインに適用しており、すべて米国で製造されています。 N95 マスクのクリックここ 。 Shawmut は、マサチューセッツ州ウェストブリッジウォーターに本社を置く 4 代目の家族経営のグローバル企業で、北米、ヨーロッパ、アジアの 10 か所の製造工場と 7 か所の営業所で 700 名を超える従業員を世界中に抱えています。 Shawmut はオンラインで見つけることができます。リンクトイン、フェイスブック、 そしてインスタグラム 。 さらに詳しく知りたい場合は、次のサイトをご覧ください。www.shawmutcorporation.com。

メディア連絡先:

Shawmut Corp.のブレンダン・マクグレイル

508-414-1206

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この発表に伴う写真は https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/2b1668df-da0a-4dad-8f43-600b5b687aae でご覧いただけます。